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肝纤维化诊断知识产权纠纷 尘埃落定

  近日,最高知识产权法庭公布涉及“肝病无创诊断仪”专利的侵权纠纷终审判决。针对福瑞股份300049)孙公司——法国弹性测量体系弹性推动公司(简称“弹性推动公司”)诉无锡海斯凯尔医学技术有限公司(简称“海斯凯尔”)侵害发明专利权纠纷一案,最高知识产权法庭作出终审判决。判决称,海斯凯尔技术方案和Echosens公司专利不同,未涉案专利权,撤销知识产权法院(2016)京73民初92号一审判决,驳回弹性测量体系弹性推动公司全部诉讼请求,要求弹性测量体系弹性推动公司承担诉讼费用。至此,双方持续5年的诉讼纠纷结束,海斯凯尔获得终审胜诉。

  资料显示,弹性推动公司是福瑞股份控股子公司Echosens公司的子公司。法国Echosens公司成立于2001年,主要生产肝脏弹性检测设备FibroScan。2011年7月,福瑞股份收购法国Echosens公司股份,获得了FibroScan的核心技术,成为其控股股东。

  2011年8月,海斯凯尔在国内申请注册商标“FibroTouch”,并将该商标使用于与“FibroScan”产品具有直接竞争关系的产品上。海斯凯尔官网显示,该公司在瞬时弹性成像技术领域申请了200多项国内外专利,覆盖核心算法、硬件、结构等方面,是该领域具有自主知识产权和核心技术的企业。但福瑞股份认为,其拥有的肝脏弹性检测设备FibroScan被海斯凯尔非法仿制。为此,福瑞股份分别对海斯凯尔提起了不正当竞争和侵权诉讼。

  海斯凯尔CEO邵金华表示,该案终审判决,意味着海斯凯尔的无创肝脏检测系列产品核心技术受法律。不仅如此,该案将为后续国内专利侵权案件的司法实践提供重要参照,另一方面,还将极大地提升对高端医疗领域中国自主创新技术的信心。

  回顾该案件,其纠纷关键——瞬时弹性成像技术,是早期诊断肝硬化无创检测方面的最佳手段,有助于对肝癌进行风险评估,已获得众多国内外指南和共识推荐。

  而案件双方博弈的背后,是医疗器械市场的巨大潜力。艾媒咨询最新发布的数据显示,中国医疗器械整体市场规模年均增速保持在20%左右,预计到2022年市场规模将超过9000亿元。单从肝病无创诊断来看,2014年,中国肝病患者总数超过4亿人,“乙型肝炎”型患者有9300万人,“丙型肝炎”型患者有1000万人,“酒精性脂肪性肝病”患者有6000万人,“非酒精性脂肪性肝”患者有2亿人。中国也是个肝癌大国,每年新发肝癌人数超过40万,占据全球肝癌发病人数的一半。

  2018年3月底,世界权威医学《柳叶刀》发布了一份全球乙肝流行、防治的报告。显示,截至报出时,全球共有乙肝感染者3亿人次,其中被诊断出来的感染者仅占10%,得到治疗的患者占5%。

  邵金华表示,由于肝脏没有痛觉神经,所以慢性肝病包括肝纤维化过程直至晚期才会出现病征,平时难以被发现。传统的血液测试或腹部超声波检查等定期体检手段,难以发现肝脏的纤维化进程,临床医生往往依赖于穿刺活检等病理学检查进行纤维化诊断。邵金华称,慢性肝病若放置不管,大多会发展为肝纤维化、肝硬化直至肝癌。但如果在肝纤维化阶段就实现诊断和干预,那么就可以避免肝硬化和肝癌的发生。

  邵金华表示,海斯凯尔一直重视知识产权的和布局。截至目前,该公司已在全球申请了近300项专利和180余项商标,范围覆盖20多个国家,是该领域具有自主知识产权和核心技术的高端医疗装备企业,也是全球在该领域知识产权数量最多的企业之一。

  此前,海斯凯尔凭借“选择检测区域的方法及装置及弹性检测系统”专利(专利号:ZL9.9),荣获第二十一届中国专利优秀预获。这是继海斯凯尔以“超声无损检测粘弹性介质弹性的方法及其装置”专利获颁第二十届中国专利优秀之后,该公司获得的又一国家级项。

  据悉,这个“选择检测区域的方法及装置及弹性检测系统”,可实现检测区域的准确定位,从而使无创检测系统的检测准确度和检测速度实现“双提升”。

  为了更准确、便捷地进行肝脏硬度值、脂肪衰减参数和肝脏组织形态检测,海斯凯尔推出了基于MigTE技术的全新爱肝系列品牌iLivTouch。该系列搭载了海斯凯尔和大合研发的数项全球独有的专利技术,在检测准确度、操作便捷性、临床功能方面均实现了巨大跨越。

  据介绍,iLivTouch产品搭载了业内首创的双模态跨界融合探头、多通道组织信息扫描、高端彩超辅助诊断、超清同频双显多项重磅技术。与国内外现有产品相比,海斯凯尔全新系列可实时观测肝脏的,实现大样本组织采用检测,有效提高了定位及测量的准确性。此外,iLivTouch系列特有的组织射频信号功能,将支持临床专家探索更多有临床科研价值的新临床参数。

  近期的平均成本为7.59元,股价在成本上方运行。多头行情中,并且有加速上涨趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。

  股东人数变化:2019-12-10显示,公司股东人数比上期(2019-11-30)增长66户,幅度0.37%

  股东人数变化:2019-11-30显示,公司股东人数比上期(2019-11-20)减少115户,幅度-0.64%

  股东人数变化:2019-11-20显示,公司股东人数比上期(2019-11-10)减少63户,幅度-0.35%


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